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行业动态

医疗仪器设备市场体制改革进入深水期

发布时间:2016-09-19 16:42 | 关注: 作者:小程


  

       石镇山说,最近这几年随着医疗体制改革进入深水期,原来体制机制的问题,不但没有解决,现在也遇到了新的问题,工信部和卫计委在2014年组织了50 多家医疗器械企业的专题调研,包括机械工业仪器仪表综合技术经济研究所(下称研究所)和中介组织一起参加,从华东到华北、华南、西南做了全方面的调研,历 时有一年半的时间,根据调研也发现了一些问题。
  
  首先说明,以下数据主要是来源于国家统计局,是规模以上企业上报的数字,就是年产值两千万以上的数据,这是全国医疗器械设备和制造业的主营收入和利润 收入(外资在华企业数据),“十二五”期间从2010年1040多亿发展到了2038亿,这是主营收入,基本上占了中国市场的一半。应该说国内产品占到了 2838亿,前复合增长率是18%稍微弱一点。
  
  今年上半年达到1220亿,同比增长是12.6%,今年GDP和工业产值,GDP是7点多,工业总产值8.6左右,医疗设备行业是工业的两倍,利润今 年上半年已经达到1220,同比增长了29%,实际上是因为去年利润增加率比较低,2015年利润增长率只有5点多,所以今年表面上看多一点,增速好象高 一点,实际上并没有好得那么多,实际上利润率还是一样的,还是在10%左右。
  
  针对这个问题,研究所进行了总体上的梳理,主要集中在这几个方面:
  
  第一方面,企业和治学之间,缺乏交流的语境,没有关键概念上没有形成有效的统一。从用户侧找问题,针对国家国产医疗设备使用中的问题,找准发力点,比如说可信性、可靠性、安全性等,必须找准共性的问题来攻关、发力。
  
  2016年7月,国家卫生计生为和工信部在北京签署合作协议内容就是推进医疗器械的发展,首先是把生物医药及高性能医疗器械列为《中国制造2025》十大重点领域之一,做这个也是费了一番工夫的。
  
  第二方面,要建立产学研用工作平台,以这个平台来为两个部门提供支撑。
  
  第三方面,研究所也梳理各方面的政策,工信部和卫计委为两方面来讲,工信部有很多资源,包括技术改造资金、转型升级资金、强基工程、进口免税、首台套政策,卫计委优选目录、还有医院评级。
  
  我们要把这两方面资源都输送到医疗设备里面,现在设定了一个医疗设备使用示范工程,通过这个示范工程对医疗设备企业和医院两方面进行促进,一是促进产品质量的提升,二是促进医院形成示范基地。
  
  第一步是做应用示范,对产品功能、性能、可靠性、稳定性、有效性、经济性进行验证,然后在国内建立使用示范基地,共同推动产业的发展,2016年我们现了四类设备。
  
  研究所也在做各方面的对接工作,针对临床应用研究存在的问题和障碍,组织了企业和医疗机构的对接,也编写了行业风险报告,为政府和行业提供支撑。也和中国医学装备协会和医学分会、医院管理研究所也在做一些质量标准方面的工作。
  
  主要标准,研究所主要是做四方面的标准:一是做高端医疗设备应用技术评价导则,在导则基础上会做CT的、MR和直线加速器的,规则方面包括生物医学工 程的评价、临床应用的评价、卫生经济学的评价和企业服务体系的评价,这些标准已经有了完整的草案。标准一方面是支撑应用示范项目,另外也是对整个行业提供 支撑。研究所也做一系列培训,包括智能制造的培训和其他的培训。